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2021年吸金近百億血管介入是手術機器人下一黑馬? 36氪新風向

来源:本站原创发表时间:2022-05-11访问次数:

  “我之所以選擇手術機器人輔助腹腔鏡手術,是因為醫生説機器人可以讓傷口更小、恢復更快、術後出血也更少等優勢。怎能不心動?儘管醫保不能報銷這4萬多元的機器人輔助部分費用,但考慮到康復效果及創口,還是選擇了機器人輔助手術。” 一位在北京大學第一醫院做完泌尿外科機器人切除腎錯構瘤手術的患者告訴36氪。

  據她回憶,術後第二天疼痛感明顯好轉,第三天便能自行下床和小步走動了,第五天更可獨立完成繞病房3公里的走動。康復效果明顯加快,比傳統腹腔鏡手術的病友快了不少。

  另一位曾做過腰椎單節段椎間盤摘除固定融合手術的患者,在“歐博士”脊柱機器人輔助下,第二天同樣能下地走路、活動,675555香港开奖结果118,康復效果明顯。

  其主治醫師對36氪回憶道,以往有患者由於脊柱腫瘤生長而導致脊柱嚴重不穩,若用傳統手術,則需要醫生置多顆釘子來固定脊柱,但這會導致創面較大。有機器人後,精準性提高很多,醫生便可以閉合打釘。通過固定脊柱穩定性為目的來置釘,不用全部切開,機器人就可以通過經皮把釘子打進去。醫生也可只針對腫瘤瘤體切一個小切口就能處理完畢。最終,患者的損傷面積比傳統手術減少近1/3。

  正是看到了這個明顯趨勢,手術機器人龍頭天智航、微創醫療機器人在過去一年內先後完成了IPO上市。有了二級市場頭部企業的牽引,一級市場也得到資本加碼,融資加速。從數據來看,最近2年完成融資的國産手術機器人企業有53家,一半發生在2021年。值得一提的是,這其中獲得過億融資的超過10家,融資總額近百億元。

  同時,海外巨頭的並購潮,也讓行業看到了強者愈強局面。除了資本層面,多家手術機器人的臨床實驗也有很多起色,比如山東威高旗下“妙手”已于2021年下半年獲批上市。這些都讓投資人和大眾看到手術機器人步入手術室的前景越來越清晰可見,且逐漸成為被廣泛關注的焦點。

  3.手術機器人的商業化落地情況如何?商業價值的決定性因素及關鍵因素分別是什麼?廠商如何突破?

  4.投資機構為何紛紛加碼血管介入機器人賽道?這個賽道會不會是“大黑馬”?

  在醫療領域,一直存在醫生資源緊缺而患者只增不減難題。如何應對這些需求,以及手術病例複雜度的增加。使用手術機器人輔助醫生進行手術首先就可以提高醫療資源效率,比如縮短正常手術的操作時間。

  “在醫療條件差一些的偏遠地區,因為手術量少和醫療資源不足的原因,可能一台全膝關節置換手術需要一個半小時以上。發達地區大型三甲醫院的醫生一般介於70-90分鐘。”深圳骨聖元化智慧有限公司董秘尤源告訴36氪,手術時間越長,越容易導致醫生疲勞、患者因傷口暴露時間長而引起感染等風險。因此,提高正常手術效率就顯得格外重要。

  所以,廠商也會把機器人在臨床試驗中縮短的時間長短作為重要指標。2020年12月31日,元化智慧的全膝關節置換手術機器人就順利完成臨床試驗,並在第三軍醫大學新橋醫院進行了一場真實手術全程直播。“整臺手術從切皮到縫皮,全過程只耗時64分鐘。” 而三甲醫院醫生傳統徒手完成手術則需要70-90分鐘。尤源説道。

  在另一骨外科脊柱手術科目中,機器人也起到同樣作用。“2018年,國産脊柱手術機器人‘歐博士’在我院進行了臨床試驗,此後共完成20台手術。機器人輔助我後的手術時長比原來縮短近1小時,只需要1.5小時,並且術中的X線照射減少了高達80%。”深圳市第二人民醫院脊柱外科周文鈺主任醫師告訴36氪。

  深圳市人民醫院脊柱外科主任醫師教授楊大志對36氪補充道,越大型手術,使用機器人輔助手術縮短時間越明顯。但如果只是一場簡單的骨外科手術,醫生憑藉經驗和嫺熟手法就能做好,時間也用不了超過半小時。那醫生應該就更傾向傳統手術,畢竟機器開機準備時間都要30分鐘。

  手術機器人縮短時間只是一方面,更重要的還是提高手術精準度。楊大志以脊柱機器人為例進行了解釋,在傳統手術中,對於脊柱置釘的方法是醫生在術前規劃好打釘角度。但置釘時,醫生靠人工難免導致角度發生點偏差,正常醫學誤差介於2-3毫米(mm)。

  但在以色列Mzaor Robotics公司生産的脊柱機器人”Renaissance“機器人輔助下,6枚鈦釘在15分鐘內就可以完成置入。工作站監視系統也顯示,實際置釘與規劃釘道最大誤差僅0.37mm,比1mm都小。“所以機器人在置釘輔助過程中,能更精準地減少誤差,避免損傷”。楊大志説。

  在傳統手術中,比較依賴醫生長年積累的手感經驗。如果使用機器人,便可以在術前為醫生提供更精準操作範圍。

  一位骨科手術機器人廠商高管向36氪透露,“骨科手術醫生從事的更像“木匠活”,一名醫生從早到晚最多安排5-6台手術。長時間專注難以保證每台精準度,使用機器人能降低精確度方差,保證每台手術的標準化與規範化。” 這有利於偏遠地區醫生,哪怕只是新手,也能在機器人輔助下穩定在與三甲醫院相當水準區間。

  所以對於新手,如果能利用好機器人的輔助,可以縮短醫生培訓、學習曲線,讓醫生儘快掌握手術流程及操作。據業內人士透露,一名專注膝關節手術的醫生需要具備12至15年臨床經驗,才能操作一台手術。機器人介入後,一個只有5至7年臨床經驗的醫生就能主導一台癌細胞手術。

  在術中測量方面,機器人的智慧多模態測量系統能起到很好評估作用。以膝關節置換手術為例,柳葉刀機器人總經理黃志俊表示,柳葉刀手術機器人配置了一個評估韌帶張力的定量測量系統,幫助醫生在膝關節置換手術中更直觀、精準及全面的對軟組織動態平衡做出評估。但如果缺乏測量系統,可能導致醫生對病人左右兩側膝關節的張力平衡評估出現較大誤差,進一步影響患者術後康復和行走步態,造成步行疼痛感。

  在優勢之外,我們也要看到機器人急需解決的痛點。特別是在醫工結合方面,這個環節徹底解決了才能更貼近醫生臨床需求。核心還是在團隊背景和醫工理念融合方面。

  以脊柱機器人為例,國內的天智航“天璣”系列機器人,在手術中主要負責置釘環節。多位業內人士向36氪透露道,天智航的“天璣”參與率大概在30%,所以其開機次數不高,進而影響到耗材收入。有骨科醫生進一步表示,“與美敦力等國外骨科手術機器人相比,天智航機器人在使用感方面還有待提升”。

  一台手術機器人的核心構成包括機械臂與AI系統等,這是工科層面;除了工科,還有門檻高的醫學層面。所以如何流暢融合工科和醫學,使得團隊具備臨床醫學、硬體工程師、軟體演算法工程師等複合型背景,就成為重要課題。

  因此,團隊背景多元化就成為投資人重點考量標準。東方富海一位投資人告訴36氪,在項目調研期間,投資人會特別關注團隊是否具備醫學背景及相關研究成果的人才,尤其是否有多年實操經驗的醫生人才。

  這也是為什麼愛博醫療要和華中科技大學協和深圳醫院進行深入合作。該院醫生郭飛告訴36氪,作為神經介入醫生,他常以技術顧問角色向愛博醫療的産品經理、工程師們傳達醫生手術需求、以及試用樣機産品並給予反饋建議。通過反反覆復磨合,才能讓血管介入機器人滿足醫生需求,保證流暢度和精準度。

  黃志俊補充認為,在機器人産品設計過程中,廠商不僅要做到軟體演算法與硬體之間的配合精準,還要在臨床應用中實現持續、穩定、高可靠性輸出。

  “比如在評判髖關節手術機器人的精準度時,需要著重看關節假體的前傾角與外展角是否精準地安放在安全區域內。目前,醫生在不使用機器人輔助的情況下,精準度大約為50%-70%。而根據我們的臨床數據結果,使用機器人輔助後精準度能到95%以上。”黃志俊補充道,這説明機器人在最初設計環節對臨床實際情況進行充分的考量,才能促進手術機器人對不同的臨床患者均發揮最大作用。

  若醫工融合難題進一步突破,手術機器人的實用性、安全性及精準性等指標得到加強,隨著耗材集採價格的進一步降低,數家手術機器人廠商對36氪表示,未來手術機器人將有望成為大部分科室的勞動工具。唯邁醫療CEO楊賀説道,“從大趨勢來看,手術機器人將會變成一個標準化的勞動工具” 。

  在盈利模式上,手術機器人依靠“設備+耗材+服務”,其中耗材佔大部分。“達芬奇”手術機器人最典型,早期靠機器人佔據科室,後續靠耗材支撐70%營收。

  國內的天智航脊柱機器人産品“天璣”,雖然目前裝臺量超過100台,主要用於全國範圍內的三甲醫院,但是使用頻率並不高。“只有當手術難度較高、複雜度高的時候,醫生才考慮使用機器人來輔助”,一位醫護人員表示。

  尤源認為,“現有的骨科手術機器人的商業模式是否跑通並形成穩定盈利,還需要時間驗證。骨科機器人的價值主要由産品實力決定,關鍵在於是否能真正解決臨床痛點問題。比如減少患者術中出血量,縮短康復時間、減少術後炎症等,這些都考量産品的核心能力”。因此,産品力決定商業價值。

  黃志俊補充表示, 在臨床效果上表現出色,並能滿足醫生在手術中真實需求的産品才能突圍而出。未來核心競爭力和商業化落地進度主要靠産品臨床效果説話,要能切實解決醫生在手術過程中的操作痛點。

  並購就是一種很好渠道。以天智航對標的國外巨頭美敦力為例,旗下脊柱外科智慧導航機器人MAZOR X于2021年8月在國內上市,前後就經歷過很多次並購。

  事實上,美敦力曾公開傳達過對國內市場的看好。美敦力全球高級副總裁、大中華區總裁顧宇韶就曾表示,手術機器人是中國企業有望實現彎道超車的一個細分賽道。“也許第一代産品還有差距,但第二代、第三代就有可能看到領先的國産手術機器人平臺出現,時間預計5-10年。”

  作為投資人,東方富海投資人吳迪對36氪坦言,首先從技術角度看,初創公司需要能達到市場應用級別水準;其次,渠道和價格優勢也非常重要。微創醫療機器人成為國內巨頭,與其産品業務覆蓋廣、進入市場早、具備先發優勢(話語權)有緊密聯繫。

  “在技術上,國內初創企業不一定要完全超越國外巨頭。但有一點必須要保證,那就是手術機器人的精準度和安全性,並滿足醫生需求和使用習慣。並且在渠道方面要具備自身開拓能力和優勢,比如醫院資源等。”

  在渠道薄弱情況下,初創企業若要實現商業化落地,初創企業可考慮的商業化模式有兩種:第一種是與巨頭合作,包括技術合作、資本並購;第二種是可考慮先主攻日本、歐洲等國外市場,在國外取得相關銷售資格後,再回到國內開拓市場。就較容易被國內醫院和醫生認可接受。不過,這種路線對公司本身技術能力、産品指標等方面要求非常高。

  一位國內知名手術機器人廠商研發總監對36氪直言道,“除了産品研發以外,公司能産生多大的價值,主要看其産品落地銷售情況。因為只有在商業模式成功、得到醫生和患者手術數據反饋後,才能幫助産品進行下一步更好的迭代,這兩者形成一個閉環”。

  在手術機器人的三大細分賽道,骨科和腔鏡都已經誕生巨頭,分別是骨科的史賽克MAKO、美敦力Mazor X、天智航“天璣”;腹腔鏡的“達芬奇”(直覺外科公司)、微創醫療機器人。唯獨血管介入沒有出現巨頭。

  正因為格局未定,所以才有可能在起步晚、滲透率低的情況下跑出新巨頭。具體從需求看,2020年國內PCI(冠狀動脈介入手術)手術臺數為140萬台左右,年增速保持10%-15%,空間大;除此之外,醫學影像産業與導管等耗材材料的進步帶來了臨界點。

  早在2000年,心臟介入手術就在國內開始推行,三甲醫院也才能開展心臟支架搭建這一類手術。但腦血管的神經介入手術在2015年後才逐步發展。醫療影像學也就是在此期間,從早期的CT發展到DSA(數字減影技術)誕生。

  “以前我們的老師常用叩診錘敲等間接診斷方式來判斷病人患病類型,比如是腦出血還是腦梗塞。但這種傳統方式的誤診率很大。”郭飛回憶道。在CT、DSA技術誕生後,可直接通過造影設備來判斷病因,進而給出治療方案。

  有了DSA設備後,醫生先將造影劑注射入病人體內,然後用機器拍照血管畫面,同時數字剪影機把造影劑的密度記憶下來。密度不一樣的部分就全部減掉,只剩下一個醫生需要觀察的血管影像。

  在血管介入機器人所需要的導管、導絲材料端,更是驚人進步。比如其中的微導絲直徑小于等於0.021英寸,能安全進入人體血管,並可彎曲地移動至手術需要操作位置,避免滑破血管等風險。所以當新材料、醫療影像學以及循證醫學三者都取得迅猛進步時,一輪醫療創新浪潮蓄勢待發。傳統的手術術式也將因手術機器人的應用而被顛覆。

  不可忽略的是,血管介入手術門檻較高,因為設備操作複雜,大多是腔內與血管內手術。這些手術所要求的精度高,難度大,培養新人則主要靠師傅傳授徒弟方式,時間成本高,需要幾年甚至十年時間。

  其次,手術中會受到輻射,長期的輻射肯定對身體造成不同程度的傷害。郭飛醫生向36氪舉了一個例説明其危害,在從業多年後,發現很多長期從事介入的醫生有脫髮情況,他自己的白髮大多集中在左半邊腦袋,很少見到在右邊腦袋的。這很可能就是因為傳統手術時,設備與病人頭部一般放置在醫生左邊,直接對左半邊身體産生較大輻射。

  為了防止輻射,術中醫生需穿上重達10余公斤的鉛衣。如果是夏天,還沒開始手術就全身濕透。加上疫情後還要加穿防護服,一場幾十分鐘的手術下來,整個人都會虛脫。所以為了從根本上消除長期輻射和鉛衣負重對醫生傷害,就需要機器人輔助。

  剛完成超3億融資的唯邁醫療自主開發了介入手術機器人——ETcath,其曾于2021年在首都醫科大學附屬安貞醫院完成國産介入機器人首例PCI (冠狀動脈介入手術)。手術過程中,由醫生在監控室操作端操縱手柄,ETcath血管介入機器人在手術室對患者進行手術。機器人通過精準操縱導絲的前進和後退,同時對導絲旋轉的角度更精確操控,以此來提高手術安全性與效率。

  負責該例手術的周玉傑教授表示,“採用ETcath輔助手術,能最大程度避免X射線輻射傷害,整個手術過程中導絲操控、球囊傳遞、支架送入以及IVUS導管推送均由ETcath血管介入機器人完成”。

  對於未來新趨勢,唯邁醫療CEO楊賀認為有兩方面,第一是擴展機器人的臨床適用範圍,比如從心血管、腦血管再擴展到大血管;第二就是智慧化的提升。

  所以血管介入機器人企業的估值,也跟隨技術突破水漲船高。2020年,愛博醫療的第一代血管介入機器人原理樣機完成研發,當時其估值僅約2億元。一年後完成工程樣機2.0版本,估值就翻3倍至7億元。

  對此現象,吳迪認為,由於血管介入機器人本身研發門檻高,要求臨床試驗標準極高、技術迭代空間大。因此,公司估值不能單一地以發展速度或營收來衡量。如果愛博醫療順利獲得三類醫療器械註冊證,將具備十倍以上的潛在增值空間 ,以2億估值為準到20億的空間。

  不過,有投資人認為,距離真正普及投入到臨床應用,血管介入機器人還需要大約5年。

  而楊賀的觀點是,2022年將會是血管介入機器人的元年,前面市場教育需要1-2年,後面3-5年將會步入加速發展期,成為醫生標準化的使用工具。由於三甲醫院具有一定的示範效應,當大部分三甲醫院開始應用後,其他級別的醫院很快也會跟上節奏。

  縱觀醫療機器人,全行業介入機器人除了具備醫療機器人獨有的精準自動化等優勢,還有一個其他醫療機器人不具有的優勢就是對醫師個人健康的保護,所以介入機器人市場將會是雙重動力。另外,該領域目前全球還處於萌芽期,楊賀表示,“以唯邁醫療等血管介入機器人企業代表國産力量參與到這個過程中,既是巨大的市場商機也是極大的國産突破。意味著國産高端醫療設備公司由追趕替代逐步進化為引領突破”。

  隨著集採的開展,只依賴耗材的廠商利潤空間受到明顯擠壓。所以在這一趨勢下,更多集研發、生産及銷售耗材的廠商開始研發手術設備。

  “事實上,在介入手術領域裏,不僅奧朋醫療、唯邁醫療等在做手術機器人,大公司如微創醫療機器人等也在專注研發,並計劃把機器人與耗材結合在一起進行銷售,以提高耗材的利潤保障。再者,耗材廠商本身就積累了一定的銷售資源,具備渠道優勢”,上述研發總監對36氪説道。

  綜上,相信未來血管介入機器人領域一定會誕生像達芬奇機器人、史賽克MAKO一樣的巨頭。

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